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由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫(yī)用塑料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡單來說，塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體，不會引起組織器官的毒性和損傷，對人體是無毒無害的。為了確保醫(yī)用塑料的生物安全性，通常在市面銷售的醫(yī)用塑料都是通過醫(yī)療權(quán)威部門的認證和檢測，并且明確告知使用者哪些牌號是醫(yī)療級的。

醫(yī)療器械可細分為體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、制藥裝備。由于塑料具有成本低、容易加工、質(zhì)輕堅韌等特點，在醫(yī)療器械中獲得大量應(yīng)用。

醫(yī)療器械分類

根據(jù)醫(yī)療器械不同的使用環(huán)境，對高分子材料提出的要求也不同，但一般來說應(yīng)該具有下列性能：

1、物理力學(xué)性能良好，能夠滿足相關(guān)功能的需求；

2、耐化學(xué)性能良好，能滿足使用環(huán)境內(nèi)的服役期限，經(jīng)消毒不會影響相關(guān)性能；

3、成型加工性能好，易加工成各種形狀制品；

4、無毒、無“三致”(致癌、致畸、致基因突變)作用，無熱源反應(yīng)，溶出物及可溶出物含量低；

5、不破壞鄰近組織，不干擾機體的免疫機制，不引起材料表面鈣化；

6、有較好的抗凝血性能，材料與血液接觸時，不引起溶血后血球減少，不造成血中蛋白質(zhì)變性，不破壞血液的有形成分；

7、材料植入體內(nèi)時有足夠的穩(wěn)定性，且長期使用力學(xué)性能不發(fā)生明顯變化(不包括降解材料)。

常用的醫(yī)用塑料的材料大約有十幾種，聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯(PS)等, PVC和PE用量最大，各占28%和24%；PS占18%；PP占16%；工程塑料占14%。

1. PVC

PVC是一種低成本的無定型塑料，具有優(yōu)良的耐化學(xué)品性和抗微生物性。據(jù)市場估計，PVC占據(jù)醫(yī)用塑料市場的28%。優(yōu)點是PVC樹脂的成本較低、應(yīng)用范圍廣闊、及其易加工。而缺點是，PVC作為極性材料對某些藥物有吸附作用，且增塑劑DEHP可能析出危害人體。

醫(yī)學(xué)應(yīng)用的PVC產(chǎn)品有：血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋、人工耳鼻等。

輸血袋

2. PE

PE是產(chǎn)量最大的通用塑料，具有加工性能良好、成本低、無毒無味、生物相容性良好等優(yōu)點。普通PE通常可用于藥瓶、針帽、注射器推桿、輸液器流量調(diào)節(jié)器、輸液器和注射器的包裝袋等。

PE注射器推桿

UHMWPE（超高分子量聚乙烯）是特種工程塑料，具有高抗沖性、耐磨性強（塑料之冠）、摩擦系數(shù)小、生物惰性和較好的吸能特性，其耐化學(xué)藥品性可與PTFE媲美，是人造臀、人工關(guān)節(jié)的理想材料。

3. PP

PP具有優(yōu)良的耐化學(xué)品性、抗疲勞性，耐熱性好，能在100℃以上的溫度下進行消毒滅菌。易于加工，沒有環(huán)境應(yīng)力開裂問題。醫(yī)用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性。

可應(yīng)用于輸液袋、一次性注射器、連接件、腸外注射營養(yǎng)包裝、滲析膜等。

輸液袋，以PP為主體的Non-PVC材料

4. PS 、K樹脂

PS在醫(yī)療領(lǐng)域的用量僅次于PVC和PE，質(zhì)地硬而脆，有較高的熱膨脹系數(shù)，因此，限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來，發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點。K樹脂就是其中的一種。

K-樹脂是以苯乙烯、丁二烯為單體，聚合而成的一種嵌段共聚物。其主要特性是兼有高透明性和良好的抗沖擊性、密度小、著色力強，加工性能優(yōu)異、無毒性。

K樹脂主要應(yīng)用在加工技術(shù)難度大、技術(shù)含量高、附加值高的醫(yī)用塑料制品上，如人工肺-氧合器的變溫室、動脈血管出口、回收器動脈出口、心臟內(nèi)吸引頭、主動脈插管、血液過濾器、透吸器、變溫器等，同時K樹脂符合美國藥品包裝法V I-50 級要求。

5. ABS

BS塑料是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物，具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學(xué)性能、耐輻射和耐環(huán)氧乙烷消毒。

ABS在醫(yī)療上的應(yīng)用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽器外殼，特別是一些大型醫(yī)療設(shè)備的外殼。

6. PC

PC的特點是較高的韌性、強度和耐熱蒸汽消毒，這些特點使得PC優(yōu)先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐；PC在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用還包括無針注射體系、灌注儀器、血液離心機碗和活塞。

血透機過濾器

7. PTFE

PTFE是氟塑料的一種，被稱為塑料王，有所有塑料中最低的已知摩擦系數(shù)和最好的耐化學(xué)性。生物相容性和抗凝血性好，不分解，植人體內(nèi)無不良反應(yīng)且老化不明顯，耐熱性極好，連續(xù)使用溫度260℃，可采用高溫消毒。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域被廣泛用于各類人工氣管、食管、膽管、尿道和人工腹膜、腦硬膜及人工皮膚、人工骨骼等。

人工主動脈瓣膜

8. TPU

熱塑性彈性體（TPU）具有優(yōu)異的低溫柔韌性和抗水解、抗凝血性、抗微生物攻擊性，可用于醫(yī)療導(dǎo)管、人工心臟、氧氣面罩、藥物釋放裝備、IV連接器、血壓計的橡皮囊袋、皮外給藥的裹傷布等。

可替代PVC制造血袋

來源：第八元素塑料版

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